-->

جاري تحميل ... maousou3a

إعلان الرئيسية

ticker

إعلان في أعلي التدوينة

 


أصدرت شركة فايزر وبيو إنتك للتو نتائج مؤقتة لتجربة لقاح COVID-19 الخاصة بهم.


وعلى الرغم من أنه ليس اللقاح الوحيد في المراحل المتأخرة من الاختبار، إلا أن الحجم الكبير والتصميم الدقيق للتجربة، ناهيك عن النتائج الواعدة، قد تسببا في حماس مفهوم في جميع أنحاء العالم.


مع اقترابنا من البداية التي طال انتظارها لنشر لقاح COVID-19، يجدر بنا النظر في كيفية مساعدة الإحصائيين للمسعفين على تأسيس سلامة اللقاحات.


ما مدى فعالية اللقاح؟

ليس من السهل معرفة مدى فعالية اللقاح. أولاً، يحتاج الباحثون إلى معرفة ما إذا كان مجرد فعل حقن شخص ما يمكن أن يساعد. وتشمل التجارب عددا كبيرا من الناس، نصفهم يعطى لقاح والنصف الآخر وهمي.


ثم يحتاج المشاركون إلى التعرض للعدوى مع توقع أن معظم أولئك الذين يعانون من مجموعة المكافحة يصبحون مرضى ، ولكن التطعيم يحمي على الأقل البعض في المجموعة المعالجة.


وفي بعض الحالات، مثل فيروس نقص المناعة البشرية أو الإيبولا، يمكن أن يكون حتى إعطاء الدواء الوهمي مثيراً للجدل أخلاقياً لأن معدل الوفيات مرتفع.


بالنسبة للفيروس التاجي، يحتاج الباحثون إلى الاعتماد على العدوى الطبيعية لأنه لا توجد دراسة، في الوقت الحالي، تعرض المشاركين عن عمد للفيروس التاجي. ونتيجة لذلك، يستند حساب الفعالية على عدد صغير نسبيا من أولئك الذين اشتعلت COVID-19 عن طريق الاتصال مع أشخاص آخرين مصابين.

وتعكس فعالية اللقاح نسبة من عدد الذين أصيبوا بالمرض في المجموعة التي تم تطعيمها وفي المجموعة غير الملقحة. وشملت تجربة فايزر/بيونتيك ما يقرب من 44,000 مشارك، مع إعطاء اللقاح 21,999.


ويستخدم الباحثون التحليل الإحصائي لوضع معالم يمكن أن يكونوا فيها واثقين بشكل متزايد من أن اللقاح يعمل - أو لا يعمل - مع تدفق الحالات.


إذا كانت الأرقام صغيرة، لن يكون من الواضح ما إذا كان الفرق في النتائج بين الدواء الوهمي والمجموعات المعالجة حقيقي أو مجرد نتيجة لحظ عشوائي.


يستخدم الإحصائيون ما يسمى "تحليل الطاقة" لاكتشاف عدد الحالات التي نحتاج إلى ملاحظتها. بالنسبة للقاح فايزر وبيو إنتك، كان الهدف هو 164 حالة عندما يمكن إجراء التقدير النهائي للفعالية، ولكن هذا استند إلى افتراض أن اللقاح فعال بنسبة 60 في المائة فقط.


واستند ذلك إلى فعالية لقاح الإنفلونزا الموسمية. ومع ذلك، ومع تجاوز الأرقام التوقعات، قررت الشركة الإفراج عن النتائج في واحدة من نقاط التحليل المؤقتة.


تم الإبلاغ عن 94 حالة وأسفرت انقسام حوالي 86 حالة في مجموعة الدواء الوهمي وثماني حالات بين التطعيمات عن فعالية بنسبة 90 في المائة. هذا المستوى من الحماية من العدوى لافت للنظر.


على الرغم من أن الدراسة تستند إلى عدد صغير نسبيا من الحالات، فإن التحليل الإحصائي يسمح للباحثين باستقراء ما قد يحدث عند طرح اللقاح.


وشملت التجربة أعماراً مختلفة وأشخاصاً من مختلف مجموعات الأقليات العرقية، ولكن ستكون هناك حاجة إلى إجراء المزيد من الدراسات لتقييم كيفية حماية الفئات الأكثر ضعفاً.


ومن المرجح أن تكون الفعالية النهائية أقل، لأن إدارة العلاج أمر صعب لأسباب لوجستية عديدة، بما في ذلك اشتراط وجود لقاحات تعتمد على مرنا، والتي يشكل لقاح فايزر أحدها، ليتم تخزينها في درجات حرارة منخفضة جداً.


في العالم الحقيقي، قد لا يتم تخزين اللقاح في درجة الحرارة الصحيحة وبالتالي قد يفسد.


ما مدى أمان اللقاح؟

وإذا أريد تطبيق اللقاح على نطاق واسع، فإن المجتمع الطبي والجمهور بحاجة إلى الاطمئنان إلى سلامته.


تم إعطاء لقاح فايزر لـ 21,999 شخص. وأفاد بعض الناس عن رد فعل مماثل لتلك التي تلت التطعيم ضد الإنفلونزا الموسمية، ولكن لم يتم الإبلاغ حتى الآن عن أي آثار جانبية خطيرة. ولكن كيف يمكننا أن نتأكد من أن هذا ينطبق إذا تم تعميم العلاج على الملايين من الناس؟

وقد جاء الإحصائيون بـ "قاعدة الثلاثة". تخبرنا القاعدة أنه إذا تم التعامل مع 21,999 مشاركًا بدون آثار جانبية ، ثم بثقة 95٪ ، فمن المتوقع أن يكون احتمال حدوث تأثير جانبي من اللقاح أقل من ثلاثة (ومن هنا جاء الاسم) مقسومًا على 21999 وهكذا أقل من واحد من كل 10000.


ومن المحتمل أن تكون فرصة هذه الآثار الجانبية أقل من ذلك، ولكن الباحثين سوف يحرصون على تمديد التجارب أكثر لتأكيد ذلك.


السلامة لا تقل أهمية عن الفعالية. إذا كنت تأخذ احتمال واحد من كل 10،000 واستقراء أن أصل إلى 300 مليون نسمة المقرر تطعيمهم في الولايات المتحدة وحدها، فإن عدد الأشخاص الذين يعانون من آثار جانبية يمكن أن يصل إلى 30،000.


ومن الواضح أن الأطباء بحاجة إلى التأكد من أنهم لا يسببون ضررا، ولكن أيضا أي آثار جانبية خطيرة تعزى إلى اللقاح من شأنه أن يضر بالسمعة ويؤثر بشكل كبير على تناول.


كيفية استخدام اللقاح بحيث يكون فعالاً وآمناً؟

وتقوم السلطات الطبية الآن بتصميم طرق لتنفيذ التطعيم في البرامج الوطنية، ولكن التفاصيل المتعلقة بكيفية القيام بذلك تعتمد على عدة عوامل.


وقد طلبت حكومة المملكة المتحدة 40 مليون جرعة من لقاح فايزر، الذي – مع العلاج بجرعتين – من شأنه أن يطعّم 20 مليون شخص، أي كل شخص يبلغ من العمر 55 عاماً فما فوق. ومع ذلك، فإن بدء التنفيذ لن يكون سريعاً لأن الإنتاج والتسليم سيستغرقان بعض الوقت.


وتعتمد الاستراتيجية أيضا على ما يفترض أن يحققه برنامج التطعيم. وتُعطى لقاحات الطفولة، مثل الحصبة، لحديثي الولادة للحفاظ على مناعة القطيع. وفي هذه الحالة، لا يحتاج إلى تطعيم إلا نسبة صغيرة نسبيا من السكان. ومع الانتشار السريع للعدوى التي تصيب "كوفيد-19" ــ وارتفاع مستويات الإصابة القائمة ــ فإن النسبة سوف تحتاج إلى أن تكون أعلى من ذلك بكثير.


تعتمد التنبؤات لمستوى الحصانة المطلوبة للوصول إلى مناعة القطيع على تقديرنا للرقم الإنجابي الأساسي COVID-19، R. وفي غياب أي تدابير للرقابة، يقدر أن يكون R حوالي 3، وبالتالي فإن ما لا يقل عن 67 في المائة من الجمهور بحاجة إلى أن يكونوا في مأمن تام لمجرد أن يتوقف الوباء عن النمو.


وينبغي تحقيق تقييم أعلى إذا كان الهدف هو القضاء على الفيروس.


وهذا المستوى لن يكون قابلاً للتحقيق مع 60 في المائة من الفعالية، حتى لو تم تطعيم جميع السكان. وتفترض قيمة R= 3 العودة إلى السلوك قبل الجائحة. إذا حافظنا على مستوى ما من القيود واستخدام الأقنعة، R يمكن أن يكون أقل ومناعة القطيع أسهل لتحقيق.


على الجانب الإيجابي، نماذجنا البسيطة قد تكون متشائمة جداً حول مستويات مناعة القطيع. بالإضافة إلى ذلك، إذا كان ما يصل إلى 20 في المئة من الجمهور قد سبق أن كان COVID-19، قد يكون المستوى المطلوب من التطعيم أسهل بكثير لتحقيقه.


بدلاً من ذلك، يمكن تطبيق التطعيم على هذه الشرائح من المجتمع التي هي إما معرضة لخطر الإصابة (الرعاية الصحية والعاملين في دور الرعاية) أو عالية خطر الوفاة (الضعفاء، والمقيمين في دور الرعاية). هذه هي الاستراتيجية الموصى بها في المملكة المتحدة.


ألم نصل بعد؟

نتائج تجربة لقاح فايزر واعدة للغاية. ولكن من المرجح أن يكون الطريق إلى القضاء على الفيروس التاجي طويلاً وصعباً.


وإلى جانب تحديد إمكانية الوقاية من الفيروس، نحتاج أيضاً إلى معرفة ما إذا كان يعطي مناعة دائمة أو ما إذا كان ينبغي تطبيقه مراراً وتكراراً، على سبيل المثال، كما هو الحال مع لقاحات الكزاز أو الإنفلونزا الموسمية.


ولكن على صناع السياسات والباحثين أيضاً أن يوازنوا بين متطلبات وقف الوباء والمخاوف من الآثار الجانبية وما ينتج عنها من تردد في اللقاحات.


وفي حين أنه من السهل تبديد هذه المخاوف، إلا أنها تحتاج إلى أن تؤخذ على محمل الجد إذا كان التطعيم ناجحاً. 

التصنيفات:
تعديل المشاركة
Reactions:
ليست هناك تعليقات
إرسال تعليق

إعلان أسفل المقال